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普瑞金生物攜手領晟,獲Bone Therapeutics異體通用型細胞制品ALLOB?的亞太獨家權益

2020-10-15


近日,廣州領晟醫療科技有限公司(以下簡稱“領晟醫療”)和深圳普瑞金生物藥業有限公司(以下簡稱“普瑞金生物”)共同與Bone Therapeutics(倫敦交易所:BOTHE)簽署獨家許可協議,獲得其在亞太地區生產、臨床開發和商業化其獨有的通用型骨細胞治療平臺藥物ALLOB?,其中普瑞金獲得了中國的獨家許可。

ALLOB?是由健康成年供體的骨髓間充質干細胞誘導的成骨細胞,并通過專有的可放大GMP工藝生產的同種異體細胞藥物,兩年內有望將工藝及產能達到單個樣本生產10萬份制劑,平均每支制劑含1億量級成骨細胞。在臨床前研究中,ALLOB?可將延遲愈合骨折模型中的愈合時間縮短一半以上,并且在兩項針對兩個獨立適應癥的IIa期研究中提前達到主要終點,即6個月時所有受試者均沒有進行救援手術,治療的響應率100%。2020年針對難恢復的脛骨骨折患者進行的雙盲隨機、安慰劑對照的IIb期臨床試驗已獲得六個歐洲國家/地區監管機構的批準,即將啟動招募患者。


“ALLOB?藥物為我們的骨科產品管線提供了很好的補充。ALLOB?在臨床試驗中顯示可以有效誘導骨生長,對于成骨相關復雜疾病具有很好的治療前景”,領晟醫療CEO宋燕博士說?!邦I晟向來注重骨科創新藥開發,自今年開始其持股關聯公司BioBone至今已擁有數個骨科創新藥和活性骨材料組成的研發管線。ALLOB?是一個很好地補充我們成骨修復領域的產品,同時有數據顯示其組合了我們的“固欣生”材料將會成為一個非常有趣的藥械組合,創造更大的治療機會和價值。同時,能與Bone Therapeutics公司和普瑞金生物達成此次合作,再一次證明了我們對于專業性的追求?!?

普瑞金生物CEO栗紅建表示:“引入國際領先的通用型成骨細胞產品雖然是公司擴充產品管線的一小步,但標志著公司的細胞藥物開發技術平臺從免疫細胞拓展到干細胞的一大步,具里程碑意義。普瑞金生物定位于擁有產業化核心技術的細胞與基因治療創新藥領軍企業?;诖硕ㄎ?,我們從細胞藥物產業化所需的共性關鍵核心技術進行了深入研發,建立起涵蓋細胞藥物小試、中試、放大、非臨床研究、注冊申報、臨床研究和商業化生產的完整平臺。截止目前,我們平臺已經完成通用型CAR-T、雙靶點CAR-T、TCR-T、mRNA等數十個復雜高難項目的開發,積累了豐富的免疫細胞藥物開發經驗。

在此項協議達成后,ALLOB?將由普瑞金實現工藝轉移國內GMP生產,并將產量提升到數十萬份/批,并大幅降低細胞制品的生產成本。領晟將成為臨床注冊開發的主要負責單位,利用領晟已建立的臨床研究團隊持續推進ALLOB?的II/III期臨床試驗以及亞太注冊。


關于領晟

廣州領晟醫療科技有限公司是一家集新藥引進、管理、銷售以及轉化的平臺型企業,公司自2014年從歐洲引進第一個新藥項目至今,在license in領域積累了豐富的經驗和轉化能力,公司同國內企業積極合作,開展license out, 合作開發、銷售等多種形式的合作,目前已經建立了包含12個新藥項目的研發管線,多數項目已經進入臨床關鍵時期及上市前準備,公司于2020年將骨科自研板塊進行拆分,成立了骨新生科技(BioBone)。

關于ALLOB?專利


如需要了解更多ALLOB?相關的專利技術,請點擊:

http://www.bonetherapeutics.com/en/unique-technology-platform


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